Khuôn ép y tế

Tổng quan về danh mục sản phẩm

 

Khuôn ép y tế yêu cầu kiểm soát chặt chẽ về hình học, đường phân khuôn và điều chỉnh nhiệt để đáp ứng các tiêu chuẩn quy định về chăm sóc sức khỏe. SUNJOY Mold thiết kế và chế tạo dụng cụ chính xác cho các bộ phận nhựa nhiệt dẻo được sử dụng trong môi trường lâm sàng, chẩn đoán và phẫu thuật.


Dụng cụ sản xuất được thiết kế để tạo bọt khí cao, tạo bọt tự động và vận hành liên tục trong các cơ sở ép phun phòng sạch ISO Cấp 7 và Cấp 8. Hoạt động theo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 13485, mỗi khuôn được định cấu hình để phù hợp với tốc độ co rút nhựa cụ thể và các yêu cầu cơ học cho mục đích sử dụng cuối cùng.

 

 
 
Ưu điểm sản phẩm

Gia công dung sai chặt chẽ

Kích thước khoang và lõi được gia công với dung sai +/- 0.005 mm bằng cách sử dụng phay CNC 5-trục và EDM-tốc độ cao, đảm bảo tính nhất quán từ-đến-bộ phận trên các bố cục khoang cao.

Điều chỉnh nhiệt tối ưu

Các kênh làm mát phù hợp được tạo ra thông qua Thiêu kết Laser Kim loại Trực tiếp (DMLS) giúp giảm thời gian chu kỳ từ 25% đến 40% trên các hình dạng phức tạp như đầu pipet và lọ-vi mô.

Flash-Dòng phân chia miễn phí

Các bề mặt phân chia phù hợp-chính xác và hệ thống phóng dẫn hướng sẽ loại bỏ đèn flash trên bao bì có thành mỏng-và các tính năng vi mô-, giảm các bước xử lý phụ.

 

Lựa chọn thép có thể theo dõi

Tất cả các hạt dao dụng cụ đều sử dụng thép ESR chống ăn mòn đã được chứng nhận-(ASSAB S136, Bohler M380 hoặc DIN 1.2316) với độ cứng xử lý nhiệt được xác minh lên đến 52-54 HRC, được hỗ trợ bởi các chứng chỉ kiểm tra tại nhà máy.

 

Phạm vi sản phẩm
 

Danh mục khuôn

Ứng dụng điển hình

Phạm vi khoang

Tùy chọn thép lõi / khoang

Cấu hình Á hậu nóng

Khuôn tiêu hao

Đầu pipet, ống ly tâm, cốc đựng mẫu

32 đến 96 sâu răng

ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52)

Cổng van / Vòi mở (Khuôn-Masters / Husky)

Khuôn thiết bị chẩn đoán

Chip vi lỏng, hộp thử nghiệm, chai thuốc thử

16 đến 64 sâu răng

Bohler M380, Uddeholm Stavax

Đầu nhiệt / Cổng van (Synventive / YUDO)

Khuôn phẫu thuật & truyền dịch

Thùng ống tiêm, thanh pit tông, buồng nhỏ giọt

8 đến 32 lỗ sâu răng

DIN 1.2344 ESR, S136

Cổng van cho dấu tích cổng không

Khuôn mẫu vi mô

Các bộ phận của ống thông, cảm biến-sinh học, đầu nối vi mô-

1 đến 8 khoang

Thợ Mộc Tùy Chỉnh 465, S136

Hệ thống vòi phun vi mô-độc quyền

 

Quy trình sản xuất
 

Phân tích DFM & Mô phỏng dòng chảy khuôn

Phân tích phần mềm đánh giá thời gian lấp đầy, đường hàn, bẫy khí, vết chìm và độ co thể tích trước khi bắt đầu cắt thép.

Medical Petri Dish Moulds
Disposable Medical Device Moulds

Gia công CNC tốc độ cao-

Các trung tâm gia công 3 trục và 5 trục (nền tảng Makino và DMG Mori) thực hiện phay thô và phay tinh để thiết lập các tấm đế và túi khoang.

Làm cứng & xử lý nhiệt

Làm cứng chân không và xử lý dưới{0}}không ổn định cấu trúc hạt của hạt dao lõi và khoang, ngăn ngừa biến dạng sau{1}}gia công.

Disposable Medical Device Moulds
Medical Petri Dish Moulds

EDM & Cắt Dây

EDM chìm chính xác và tốc độ cắt dây-chậm chậm tạo ra các góc bên trong, gân và chốt lõi phức tạp sắc nét.

Kiểm tra & Lắp CMM

Các bộ phận riêng lẻ được đo trên Máy đo tọa độ trước khi chuẩn bị, lắp và lắp ráp thủ công.

Medical Petri Dish Moulds
Disposable Medical Device Moulds

Lấy mẫu trong-Nhà T1

Khuôn mẫu được thử nghiệm trên máy ép phun chính xác chuyên dụng trong môi trường thử nghiệm được kiểm soát. Báo cáo kích thước, xác minh trọng lượng bắn và mẫu thử được chuẩn bị để khách hàng xem xét.

 

Disposable Medical Device Moulds

 

Kiểm soát và kiểm tra chất lượng

Xác minh kích thước:Máy chiếu CMM lục giác và máy chiếu quang học đo các kích thước đặc điểm quan trọng, độ dày thành và độ đồng tâm so với mô hình CAD 3D.


Kiểm tra độ nhám bề mặt:Máy đo biên dạng tiếp xúc xác minh độ hoàn thiện bề mặt khoang và lõi đến Ra<= 0.05 um to ensure smooth part release.


Kiểm tra độ cứng:Máy kiểm tra độ cứng Rockwell và Leeb xác minh độ cứng của lõi và khối khoang trên nhiều điểm để xác nhận tính đồng nhất của xử lý nhiệt.


Kiểm tra chức năng khuôn:Thử nghiệm-chu trình khô xác minh chuyển động trượt, lực kéo lõi thủy lực, công tắc giới hạn và thời gian quay trở lại tấm đẩy trước khi vận chuyển.


Gói tài liệu:Mỗi công cụ được cung cấp đều bao gồm chứng chỉ kiểm tra tại nhà máy thép, báo cáo xử lý nhiệt, bảng theo dõi tuân thủ ISO 13485, bảng kiểm tra CMM và bản vẽ lắp ráp 2D/3D.

 

 

Hỗ trợ tùy chỉnh & kỹ thuật

Các dự án công cụ tùy chỉnh được quản lý bởi các kỹ sư cơ khí có kinh nghiệm về nhựa y tế-cấp (PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP và TPU).


Dịch vụ kỹ thuật bao gồm:
1. Hợp tác thiết kế lại bộ phận để có thể sản xuất (tối ưu hóa góc nháp, cân bằng độ dày thành).


2. Các phương pháp đẩy tùy chỉnh (tấm thoát y, đẩy ống bọc ngoài, cơ cấu tháo ren bên trong thứ cấp).


3. Tích hợp với các bộ phận tự động hóa của khách hàng hiện có, rô-bốt chọn{1}}và{2}}đặt cũng như thiết bị xử lý phòng sạch.


4. Quản lý Thông báo Thay đổi Kỹ thuật (ECN) với tính năng kiểm soát phiên bản hoàn chỉnh và theo dõi lưu trữ theo hướng dẫn ISO 13485.

Medical Petri Dish Moulds

 

Ứng dụng
 

-Chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD)

Khuôn nhiều-khoang dành cho cốc phản ứng có độ trong-cao, ống lấy mẫu và đĩa xét nghiệm nhiều-giếng.

Vật tư tiêu hao trong phòng thí nghiệm

Dụng cụ dành cho đầu tip pipet đã lọc/không lọc, ống PCR, ống nghiệm lạnh và đĩa Petri không yêu cầu rủi ro ô nhiễm.

Hệ thống phân phối thuốc

Các khuôn-có độ chính xác cao dành cho thân bộ phun bút, cụm-bộ phun phụ-tự động và các bộ phận ống hít định lượng-.

Thiết bị phẫu thuật & lâm sàng

Các khuôn thành phần dành cho tay cầm dao mổ-sử dụng một lần, trocar, hộp đựng chất lỏng và đầu nối IV.

 

Disposable Medical Device Moulds

 

Tại sao chọn khuôn SUNJOY

Nhà sản xuất dụng cụ trực tiếp:-Cửa hàng dụng cụ nội bộ được trang bị máy móc Makino và AgieCharmilles, loại bỏ sự chậm trễ khi gia công và sai lệch chất lượng.


Hệ thống được chứng nhận ISO 13485:Quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng được quản lý chặt chẽ theo tiêu chuẩn thiết bị y tế quốc tế.


Tuân thủ thép y tế:Sử dụng tiêu chuẩn thép công cụ không gỉ ESR chính hãng của Châu Âu và Nhật Bản với đầy đủ khả năng truy xuất nguồn gốc của báo cáo thử nghiệm vật liệu (MTR).


Quản lý dự án minh bạch:Cập nhật cột mốc hàng tuần bao gồm nhật ký ảnh, bảng quy trình và dữ liệu xác thực Moldflow được chia sẻ trực tiếp với nhóm kỹ thuật của khách hàng.

 

Xuất khẩu & Hỗ trợ dự án

 

Bao bì hậu cần

Khuôn được xử lý bằng-chất ức chế chống rỉ sét, được đóng kín-chân không trong giấy bạc chống ẩm-có công suất cao và được bảo đảm trong các thùng gỗ-không khử trùng được thiết kế để vận chuyển hàng hóa bằng đường biển hoặc đường hàng không quốc tế.

01

Bàn giao kỹ thuật

Hướng dẫn vận hành toàn diện, lịch bảo trì và bản vẽ thành phần 2D/3D hoàn chỉnh được cung cấp ở định dạng vật lý và kỹ thuật số.

02

Gói phụ tùng

Mỗi khuôn xuất khẩu bao gồm một bộ phụ tùng hao mòn được tiêu chuẩn hóa (vòng định vị, chốt quay trở lại, lò xo và các miếng đệm cổng có thể thay thế được) để giảm thiểu thời gian ngừng hoạt động ban đầu.

03

Hỗ trợ từ xa & trên trang web-

Phản hồi kỹ thuật trong vòng 12 giờ đối với các yêu cầu kỹ thuật, hỗ trợ khắc phục sự cố hoặc chế tạo bộ phận thay thế trong chu kỳ sản xuất đang hoạt động.

04

 

 

Câu hỏi thường gặp

 

Hỏi: Bạn xử lý hiện tượng co rút kích thước đối với các loại nhựa y tế chuyên dụng như COP hoặc COC như thế nào?

Trả lời: Hành vi co ngót của nhựa được đánh giá trong giai đoạn mô phỏng Moldflow ban đầu. Kích thước khoang được chia tỷ lệ bằng cách sử dụng dữ liệu co rút thể tích cụ thể do các nhà sản xuất nhựa (chẳng hạn như Zeonex hoặc Topas) cung cấp, kết hợp với dữ liệu xử lý trước đây từ các thử nghiệm trước đó, đảm bảo các bộ phận đúc đạt kích thước danh nghĩa trong quá trình lấy mẫu T1.

Hỏi: Bạn đề xuất loại thép nào cho khuôn đầu tip pipet có khoang-cao?

Đáp: Đối với các công cụ có khoang-cao yêu cầu hơn 1 triệu chu kỳ, ASSAB S136 ESR hoặc Bohler M380 Extra Clean được sử dụng. Các loại thép không gỉ ESR này có khả năng chống ăn mòn cao chống lại-sự thoát khí của polyme và duy trì tính toàn vẹn của lớp sơn bóng dưới lực kẹp cao.

Hỏi: Khuôn mẫu của bạn có thể được tích hợp vào các hệ thống tự động hóa phòng sạch hiện có không?

Đ: Vâng. Các giao diện công cụ, bao gồm cả khoảng trống chọn{1}}và{2}}đặt bằng rô-bốt, các mẫu lỗ-ra, các phụ kiện ngắt kết nối nhanh{4}}thủy lực/khí nén và các vị trí công tắc giới hạn điện, được tùy chỉnh để phù hợp với thông số kỹ thuật của máy ép phun của khách hàng (ví dụ: Engel, Arburg, Sumitomo Demag).

Hỏi: Những tài liệu nào được cung cấp để hỗ trợ xác nhận y tế?

Trả lời: Gói tài liệu hoàn chỉnh được cung cấp theo khuôn khổ ISO 13485 của chúng tôi, bao gồm chứng chỉ thép, nhật ký độ cứng xử lý nhiệt, báo cáo kiểm tra CMM cho các kích thước quan trọng, báo cáo kiểm tra sản phẩm đầu tiên (FAI) và bản vẽ sản xuất 2D đầy đủ để hỗ trợ khách hàng về các quy trình xác nhận IQ/OQ/PQ của họ.

Câu hỏi: Thời gian thực hiện tiêu chuẩn từ phê duyệt DFM đến lấy mẫu T1 là bao lâu?

Trả lời: Thời gian thực hiện dao động từ 4 đến 8 tuần tùy thuộc vào độ phức tạp của khuôn, số lượng khoang và tính sẵn có của thép. Công cụ một bộ phận-tiêu chuẩn thường được lấy mẫu trong vòng 35-45 ngày, trong khi hệ thống đường dẫn nóng nhiều khoang phức tạp dao động từ 50 đến 60 ngày.

Hỏi: Sở hữu trí tuệ và thiết kế y tế nhạy cảm được bảo vệ như thế nào?

Đáp:-Thỏa thuận không tiết lộ (NDA) được thực thi trước khi chia sẻ bất kỳ dữ liệu CAD nào. Tất cả các tệp khách hàng đều được lưu trữ trên các máy chủ cục bộ bị hạn chế truy cập, bảo mật-với các giao thức truyền dữ liệu được mã hóa, đảm bảo cách ly IP hoàn toàn cho các thiết kế thiết bị y tế độc quyền.

Là một trong những nhà sản xuất và cung cấp khuôn ép y tế hàng đầu tại Trung Quốc, chúng tôi nồng nhiệt chào đón bạn mua khuôn ép y tế tùy chỉnh được sản xuất tại Trung Quốc tại đây từ nhà máy của chúng tôi. Dịch vụ tốt và sản phẩm chất lượng có sẵn.

whatsapp

Điện thoại

Thư điện tử

Yêu cầu thông tin